Aproximadamente un año después que China registrará el primer caso del nuevo coronavirus, y en medio de la actual crisis causada por dicha enfermedad, 182 vacunas se han estado desarrollando y aún continúan en proceso en todo el mundo.
En un esfuerzo y en tiempo record hay brotes de esperanza, sin embargo estas dan lugar a una serie de preguntas. Pero primero, aquí hay una reseña de cuatro vacunas candidatas que han publicado recientemente los resultados de sus ensayos clínicos de fase 3.
Pfizer, Moderna, Oxford y Sputnik V: una comparación de la eficacia y los factores de almacenamiento del ensayo de fase 3 de las vacunas anticovid-19.
1. Vacuna Pfizer (Pfizer, BioNTech, Fosun Pharma)
Se ha demostrado que la vacuna de Pfizer tiene una eficacia del 95% contra la Covid-19, 28 días después de la primera dosis (7 días después de la segunda dosis).
Es decir, dosis 1 + 21 días + dosis 2 + 7 días = 95% de eficacia
Los resultados se publicaron después de la conclusión del estudio de fase 3 que inscribió a 43.661 participantes. Encontró 170 casos confirmados de Covid-19, con 162 observados en el grupo de placebo (aquellos que no recibieron la vacuna) versus 8 en el grupo de la vacuna.
El plan de almacenamiento de Pfizer es que ha desarrollado transportadores térmicos de temperatura controlada especialmente diseñados que utilizan hielo seco para mantener las condiciones de temperatura de -70° C ± 10° C. Se pueden utilizar como unidades de almacenamiento temporal durante 15 días rellenándolas con hielo seco. Esencialmente, sin embargo, la vacuna en su forma actual necesita ser almacenado a -70 ° C.
2. Vacuna de Moderna: (mRNA-1273)
La vacuna de Moderna ha demostrado una eficacia del 94.5% dos semanas después de la segunda dosis en un análisis intermedio.
Es decir, dosis 1 + 21 días + dosis 2 + 14 días = 94.5%
El estudio inscribió a más de 30.000 personas, en las que se observaron 90 casos de Covid-19 en el grupo de placebo frente a 5 casos en el grupo de vacuna. Moderna planea presentar una solicitud de autorización de uso de emergencia basada en un estudio final de 151 casos, cuyos resultados se esperan.
Moderna dice que el almacenamiento y manipulación de la vacuna se puede realizar utilizando la infraestructura existente. La vacuna puede sobrevivir en un refrigerador médico estándar entre 2 a 8 grados Celsius por hasta 30 días y más en un congelador (-4 a -20 grados Celsius).
3. Vacuna de Oxford (Universidad de Oxford, Astrazeneca, Serum Institute):
Los datos provisionales de la fase 3 que analizan 131 casos de Covid-19 presentaron dos hallazgos claves: La primera fue que media dosis y luego una dosis completa son 90% efectivas. Es decir, media dosis 1 + 21 días + dosis 2 + número de días no especificado = 90% de eficacia
La segunda fue que una dosis completa y luego otra dosis completa tiene una efectividad del 62%. Es decir, dosis 1 + 21 días + dosis 2 + número de días no especificado = 62% de eficacia. Combinando los datos de los dos regímenes de dosificación, se encontró que la eficacia era del 70.4%.
Oxford dice: “Fundamentalmente, la vacuna se puede administrar fácilmente en los sistemas de atención médica existentes, almacenar a temperatura del refrigerador (entre 2 – 8 ° C) y distribuir utilizando la logística existente”.
4. La vacuna rusa Sputnik V:
Un segundo análisis intermedio de los datos del ensayo de fase 3 analiza 39 casos confirmados (31 del grupo placebo, 8 del grupo de la vacuna) en un estudio que incluyó a 18.794 voluntarios. Presenta dos resultados para el mismo régimen:
El día 28 después de la primera dosis, se informó una eficacia del 91.4%. Es decir, dosis 1 + 21 días + dosis 2 + 7 días = 91.4% de eficacia; El día 42 después de la primera dosis, se informó una eficacia del 95%. Es decir, dosis 1 + 21 días + dosis 2 + 21 días = 95% de eficacia.
Los viales de la vacuna deben almacenarse a -18 grados Celsius o de ser posible a más cantidad, aunque se está probando una versión liofilizada que se puede almacenar en un refrigerador normal (entre 2 – 8 grados Celsius).
Hay muchas otras vacunas anticovid-19 en proceso, incluso de India y China, y es poco probable que no quieran esperar demasiado para publicar sus propios datos de ensayos clínicos, provisionales o finales. Ya casi se han reportado 60 millones de casos del nuevo coronavirus en todo el mundo y más de 1.4 millones de personas fallecieron a causa de esta. Se estima que hay 17 millones de infecciones activas.
M.A.N.
