Una de las vacunas candidatas contra la COVID-19/SARS-Cov-2 elaborada por Janssen, que pertenece a un grupo de compañías farmacéuticas de Johnson & Johnson, anunció el inicio del estudio clínico Fase 3 (ENSEMBLE) de esta vacuna en Perú.
El estudio espera aproximadamente 3,500 participantes y cuenta a la fecha con centros de investigación en las ciudades principales del país. Información sobre los institutos y en general sobre el estudio, la encuentran adjunta en la página de Ensemble.
A partir de esta fecha, los centros de investigación se encargarán directamente de convocar a los posibles participantes y de difundir toda la información relevante.
El inicio del estudio clínico Fase 3 llega tras los resultados preliminares positivos del estudio clínico Fase 1/2a, que demostraron un perfil seguro de inmunogenicidad en todos los grupos por rango de edad, incluyendo adultos mayores, tras una sola dosis de la vacuna.
Sobre la base de estos resultados, la compañía dio continuidad del estudio clínico Fase 3 con una sola dosis de la vacuna en una concentración de partículas del virus de 5x〖10〗^10.
Janssen está comprometido con la transparencia y el intercambio de información relacionada con el estudio clínico Fase 3 ENSEMBLE – incluyendo el protocolo del estudio. El estudio se basa en la más rigurosa evidencia clínica para guiar a Janssen en el desarrollo de la vacuna.
“El inicio de la Fase 3 a nivel global y ahora en Perú, es para nosotros un gran hito que contribuye nuestro objetivo de desarrollar una vacuna segura y eficaz contra el Covid-19” afirmó Carlos Alvarado, director de Asuntos Médicos para Janssen Latinoamérica Norte.
Janssen ha continuado ampliando su capacidad de manufactura y sigue encaminada a cumplir con su objetivo de proporcionar hasta mil millones de dosis de la vacuna cada año. La compañía está comprometida con poner a disposición del público una vacuna asequible, sin fines de lucro para su uso de emergencia en la pandemia.
H.J.A.D
