La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud (Minsa) informó que se puede presentar algunos casos de miocarditis (inflamación del músculo cardíaco) y pericarditis (inflamación del tejido alrededor del corazón), los cuales fueron reportados en los Estados Unidos luego de la inmunización con vacunas que usan la plataforma de ARN mensajero (ARNm).
Mediante la Alerta Digemid 062-2021 se señala que, en el Perú, la vacuna producida por Pfizer (Comirnaty®) que utiliza la plataforma ARNm, cuenta con registro sanitario condicional y está incluida en el Plan Nacional Actualizado de Vacunación contra el COVID 19.
Esto quiere decir que la ficha técnica fue autorizada para incluir información referida a miocarditis y pericarditis en las secciones de advertencias y precauciones al igual que las reacciones adversas.
Este documento indica que estos eventos adversos se miocarditis y pericarditis en los Estados Unidos se detectaron más en adolescentes y adultos jóvenes, predominantemente en hombres de 16 años y normalmente ocurren después de la segunda dosis de la vacuna.
“La gravedad de los casos de miocarditis y pericarditis puede variar. La mayoría de las personas que tuvieron el evento después de la vacunación con un agente inmunizante ARNm contra la COVID-19 en los Estados Unidos y buscaron atención médica respondieron bien al tratamiento (medicamentos y reposo)”, señala el documento.
Ante estas afecciones, la Digemid da las siguientes recomendaciones al personal de salud y ciudadanía:
Profesionales de la salud
- Las reacciones más comunes luego de la vacunación son cefalea, dolor en la zona de vacunación, escalofríos, malestar, presión arterial aumentada, diarrea, mareos y mialgia. La mayoría de las reacciones adversas que ocurren con el uso de la vacuna son de naturaleza leve y transitoria.
- El riesgo de aparición de miocarditis y pericarditis es bajo, sin embargo, el profesional de la salud debe tener cuidado de preguntar sobre los síntomas tras la vacunación, especialmente con la vacuna Pfizer contra el COVID 19. La dificultad para respirar, el dolor en el pecho y las palpitaciones no afectan comúnmente a los jóvenes, por lo que habría que prestar mayor atención ante esta sintomatología.
- La realización de algunas pruebas como electrocardiograma, dosaje de troponina y marcadores inflamatorios; pueden ayudar en el diagnóstico. En caso de identificar un caso sospechoso, se debe considerar la posibilidad de consultar a un especialista en cardiología que contribuya con la evaluación y el tratamiento cardíaco.
- La evaluación y el tratamiento pueden variar según la edad del paciente, así como la presentación clínica y las posibles causas; por lo que, se pueden consultar otros especialistas para ayudar en la investigación de casos.
Ciudadanía
- Antes de vacunarse contra el COVID 19, debe informar a su profesional de la salud sobre antecedentes médicos sobre miocarditis o pericarditis, por lo que se debe evaluar la relación entre el beneficio y el riesgo de la vacunación con la vacuna Pfizer para personas con antecedentes de miocarditis o pericarditis.
- Las reacciones adversas más comunes después de la vacunación son cefalea, dolor en la zona de vacunación, escalofríos, malestar, presión arterial aumentada, diarrea, mareos y mialgia. La mayoría de las reacciones adversas que ocurren con el uso de la vacuna son de naturaleza leve y transitoria, y se detienen uno o dos días después de la vacunación.
- Si experimenta dificultad para respirar, dolor en el pecho y palpitaciones, busque atención médica inmediata.
En ese sentido sostuvo que es necesario identificar los signos y síntomas relacionados a la miocarditis y pericarditis para la notificación posterior al Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, reportándolo a este correo farmacovigilancia@minsa.gob.pe
Por último la Digemid recomendó continuar con la inmunización de la vacuna Pfizer dentro de las indicaciones descritas e información de seguridad ya que hasta ahora el balance beneficio riesgo continúa siendo favorable.
D.N.L.C
