En el comunicado emitido por la universidad, estas vacunas serían aplicadas a los voluntarios que no recibieron la candidata a vacuna Beijing ya que esta muestra superioridad con los grupos no Beijing.
“Conforme a lo estipulado en el protocolo aprobado, el Comité de Monitoreo de Datos ha realizado el análisis de la información del ensayo, advirtiendo que el grupo de la vacuna candidata Beijing demuestra una superioridad comparativamente con los grupos no Beijing para prevenir la enfermedad moderada a grave por SARS-CoV-2 (ocurrencia de desaturación, tomografía anormal y hospitalización), recomendando por tanto vacunar a los voluntarios participantes de los grupos menos favorecidos, tal como manda el protocolo”, indicó la UPCH.
“Nuestra universidad ha solicitado ante el INS, desde el 3 de marzo de 2021, que apruebe el listado de dosis necesarias de la vacuna candidata Beijing que será importada para cumplir con ese mandato contenido tanto en el protocolo de investigación, el reglamento de ensayos clínicos, las buenas prácticas clínicas y la regulación internacional a las cuales están adscritos el patrocinador, la institución de la investigación y la entidad regulatoria nacional”, agregó.
El pasado 10 de marzo, la UPCH consideró necesario que los organismos reguladores que supervisan el ensayo clínico autoricen “abrir el ciego y proceder a vacunar a los voluntarios, tanto en el grupo de la vacuna de Wuhan como del placebo”
Asimismo, indicó que están a la espera del INS para abrir el “ciego” y también para importar insumos necesarios para proceder con la vacunación a los voluntarios.
E.J.L.T.
