Este lunes, pese a las dudas de algunos médicos, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó el primer tratamiento contra el Alzheimer en casi 20 años.
El aducanumab, producido por la farmacéutica Biogen con el nombre de marca Aduhelm, es el primer medicamento aprobado que no solo trata los síntomas del Alzheimer, sino que también ataca el proceso desencadenante de la demencia, aseguró la FDA.
Aduhelm es un anticuerpo monoclonal que se administra como una inyección intravenosa mensual y tiene la finalidad de hacer más lento el deterioro cognitivo en personas en las primeras etapas del mal de Alzheimer.
No obstante, la decisión del ente regulador ha generado polémica en el país debido a que un comité asesor independiente y algunos especialistas en Alzheimer afirman que no hay suficiente evidencia de que el medicamento pueda ayudar a los enfermos, pero la FDA consideró que había “evidencia sustancial” para su aprobación.
“Aunque los datos de Aduhelm son complicados con respecto a sus beneficios clínicos, la FDA ha determinado que existe evidencia sustancial de que Aduhelm reduce las placas de beta amiloide en el cerebro y que la reducción de estas placas es razonablemente probable que prediga importantes beneficios para los pacientes”, precisó la agencia en un comunicado.
La FDA también señaló que si el medicamento, luego del ensayo clínico posterior a la aprobación, no funciona como se esperaba, pueden tomar las medidas respectivas para “retirarlo del mercado”.
G.S.S.V
