La compañía biotecnológica alemana BioNTech ha informado este martes al presentar su balance de que prevé producir hasta 1.300 millones de dosis de su vacuna contra la COVID-19 en 2021, que desarrolla con la farmacéutica estadounidense Pfizer. BioNTech dijo que esperan suministrar hasta 50 millones de dosis antes de que acabe 2020.
La solicitud de una autorización para uso de emergencia de su vacuna a las autoridades estadounidenses, la Agencia de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés), se realizará cuando consigan ciertas condiciones sobre seguridad, lo que esperan lograr en la tercera semana de noviembre.
BioNTech ha comprado recientemente a la suiza Novartis sus laboratorios de producción en Marburgo (centro de Alemania), para aumentar la capacidad de producción de su vacuna BNT162 contra el COVID-19.
“BioNTech continúa acumulando datos de seguridad del ensayo de fase 3 y actualmente estiman que la mediana de dos meses de datos de seguridad después de la segunda dosis de la vacuna candidata, la cantidad de datos de seguridad especificada por la FDA en su guía para EUA potencial, estará disponible para su presentación a más tardar la tercera semana de noviembre. Está prevista una presentación para EUA poco después. Los participantes del ensayo continuarán siendo monitoreados para la protección y seguridad a largo plazo durante dos años adicionales después de su segunda dosis”, informó la compañía.
A.M.G.A
