La Agencia Europea del Medicamento (EMA por sus siglas en inglés), ha comunicado hoy el inició de la evaluación de la vacuna de Pfizer-BioNTech contra la covid-19 para los niños de entre 5 y 11 años.
En la actualidad, la vacuna de Pfizer, cuenta con la autorización de la Comisión Europea para vacunarse en personas mayores de 12 años desde el mayo pasado.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la EMA verificará “los resultados de un estudio clínico en curso con niños de 5 a 11 años para decidir si se recomienda extender su uso”, indicó en un informe.
La EMA comunicará los resultados de las pruebas en dos meses “a menos que se necesite información adicional”, indicó.
Después, la recomendación se remitirá a Bruselas para que la Comisión Europea valore si se autoriza su comercialización dentro de la UE.
En la Unión Europea, la vacuna de Pfizer fue la primera que se aprobó para mayores de 18 años, el 21 de diciembre de 2020, luego se aprobó para los adolescentes a partir de 12 años en adelante el pasado 28 de mayo.
La vacuna de Pfizer, podría ser la primera vacuna autorizada para los niños a partir de 5 años en la UE, si recibe el visto bueno del organismo regulatorio.
La EMA ha aprobado hoy para que la vacuna de Pfizer sea fabricada en dos nuevas plantas en Italia, una en Monza al norte del país y la otra en Anagni, que se encuentra cerca de Roma.
Se prevé que ambas fábricas distribuyan a la UE de 85 millones de dosis adicionales en lo que queda del 2021.
Fuente: El Diario
(X.K.B.O)
