El biofísico y consultor científico, Mirko Zimic, quien está a cargo de la candidata a vacuna peruana indica que está ya culminó su fase preclínica, donde se hacen estudios con animales, y que estaría lista para iniciar la prueba final en humanos.
“En este momento se ha terminado lo que se denomina la fase preclínica, donde se ha evaluado la seguridad de la vacuna, la toxicidad, la estabilidad en cuanto a su almacenamiento, la estabilidad genética y, lo más importante, en cuanto a su capacidad para controlar la enfermedad en animales frente a un desafío con el virus”, expresó Zimic en entrevista con Canal N.
Sin embargo, reveló que los ensayos de la vacuna peruana en humanos deberán producir las dosis en el extranjero ya que el Perú no cuenta con un laboratorio con Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y que la salida más óptima para agilizar el proceso sería tercerizar la producción de la vacuna en un laboratorio internacional con certificación BPM.
Asimismo, Zimic indicó que ya se tuvo dos aproximaciones con Digemid para ver el tema de los permisos y regulaciones de los ensayos clínicos. Además, detalló que hubo tres candidatas a vacuna: proteína recombinante, vacuna oral y vacuna nasal, de las cuales está última mostró mejores resultados hasta el momento. De concretarse la elaboración tendría un costo menor a los 5$.
V.N.S.H.
